2022年12月8日,内江市市场监管局推荐的内江市食品药品检验检测中心的科研项目《维格列汀片中基因毒性杂质研究及其质量风险控制》,被四川省药品监督管理局纳入2023年药品科技计划项目,并获得专项科研经费18万元。
该项目主要针对四川梓橦宫药业股份有限公司拟投产品种维格列汀片中的基因毒性杂质开展研究,对其含量进行检测,为降血糖药物维格列汀的质量控制提供新思路、开发改进提供必要的基础,该研究内容可以提示维格列汀片的生产风险点,从而改进生产工艺,可完善维格列汀片有关物质的检测方法,制定新的质量标准,科学评价制剂质量。
市食药检中心2022年5月成功创建省药监局化学药重点实验室,本科研项目的实施,是贯彻张大中局长助力全省医药产业高质量发展理念,是一个真正实现“检产结合”的科研项目,将切实为地方医药产业发展服务。(梁栋)