在内江生物医药领域,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称:汇宇制药)是当之无愧的龙头企业代表之一。
该公司成立于2010年,具有英国、欧盟、美国等多种国际GMP认证资质,不仅是内江首家科创板上市企业,也是国内首家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂企业、国内首家以自主品牌抗肿瘤注射剂在欧盟实现规模化销售的企业,其产品销售区域覆盖全球六大洲、超50个国家。
12月2日,小编走进汇宇制药,实地感受生物医药龙头企业的新质生产力。在该公司欧盟二期注射剂车间大厅,器具消毒、质量中间控制检测、配液、灌装等抗肿瘤注射剂生产的关键环节通过显示屏一目了然。各车间内,员工们铆足干劲,密切关注着生产进度,娴熟地投入生产工作,为高质量完成生产任务全力以赴,这也为企业冲刺四季度、打好全年“收官战”凝聚力量。
质量检验 科学管理 多个车间、产线实现满产
“公司目前拥有13条注射剂生产线及1条固体制剂生产线。”汇宇制药制剂生产总监詹付凤一边从监控画面中仔细观察每一个生产环节,一边告诉小编。从产能来看,企业展现出了强劲的增长态势。今年第四季度,特别是11月以来,多个车间、产线达到满产状态,月产量约为前三季度平均产能的两倍。
生产线的高效运行需要合理的人员配置和调度。汇宇制药生产基地员工约700人,随着新车间的投入使用,还不断有新员工投入生产一线。此外,公司各级管理人员分组别深入车间开展日常巡查,及时发现并解决生产过程中的各类问题。主管层面负责全年、每月及每周的生产调度,并在每日早会时间再次告知员工当天的生产任务,生产经理则负责审核主管们每周的生产计划是否合理,并按需调整。
为进一步提升制剂产能和产量,汇宇制药实施了一系列激励措施,包括设立生产批次奖、认证奖等丰富奖项,以及发放精益生产奖金、落实质量奖惩制度等。对于表现优秀的员工,每个季度会有相应的推优,以此激励一线员工,充分调动大家的生产积极性。
冲刺四季度,企业有何“诀窍”?“首先,公司对生产计划进行了全盘把控,配备相应资源确保计划顺利开展。其次,充分发挥质量体系的优势,在保证质量的前提下有序开展生产。再者,从公司高层到一线员工,在良好的企业文化感染下,大家都拥有强烈的质量意识和生产意识,积极完成各项工作。最后,以正向激励为主的生产管理机制将切实保障制剂生产的高效运行。”詹付凤说。
人机分离 信息化办公为制剂生产保驾护航
步入汇宇制药质量中心,小编看到,检验设备安置在特定的受控环境中,工作人员在独立的办公空间内,通过智能化系统与设备交互,共享实验数据,高效操控各项检验流程。
“这种人机分离的布局,有效减少了人为因素对检验过程的干扰,最大程度地保障了检验数据的精准性与可靠性。”制剂质量控制经理李玲惠告诉小编,质量中心肩负着汇宇制药制剂质量的重任。从原材料到中间产品再到成品,每一批次都要历经多道严格检验工序。
专业的质控团队运用先进的检测技术与精密仪器,对制剂生产全过程的关键指标进行细致分析,监控制剂在合成、转化等环节中的质量变化,及时发现并纠正任何潜在的质量偏差,并依据公司内部严苛设定的质量规范,对成品质量进行全方位、多层次的精准把控。
依托专业、严谨、高效的质量管理体系,汇宇制药已实现样品从请验、登记、任务分发、分析检测记录、出具检验报告等质控全过程的无纸化和信息化办公。
“为确保制剂生产质量、提升市场竞争力,我们将继续对原材料、中间产品和成品进行严格检验,确保符合既定的质量标准。”李玲惠介绍,部门现有88名检测人员,月检测量约900批次,预计四季度检测量较三季度提升15%。
一直以来,汇宇制药始终把生产管理体系、质量管理体系等视作企业发展的重中之重,并在实践中持续对其加以完善与优化,不断推动企业管理水平向更高层次迈进,力求在激烈的市场竞争中凭借卓越的管理效能筑牢发展根基,进一步巩固其在行业内的领先优势与核心竞争力。(来 源 | 内江融媒)