药物临床试验机构GCP培训会 7月4日，我院药物临床试验机构2024年上半年GCP培训会在我院精准健康管理中心二楼会议室召开，我院院长、机构主任张文平参加会议并致辞，机构副主任、机构办主任程林忠主持，研究人员、培训基地学员及我院各专业科室PI（主要研究者）、研究医生、研究护士、质控员、CRC（临床协调员）及药物临床试验机构的相关人员100余人参加会议。 会议伊始，程林忠主持并阐述了本次培训召开的重要性，他表示，本次培训旨在新办法下，不断提高大家的GCP意识，提高临床研究的质量。今年5月21日，我院被授予山西省药理学会药物临床试验研究人员培训基地，该基地是我省继山西省白求恩医院之后的第二家培训基地，也是省外唯一一家培训基地。这对我院药物临床试验是机遇也是挑战，这也意味着我们的研究水平要更规范、更科学，才能更好地承担培训任务。希望各位PI从严要求，认真指导基地学员，为我院乃至我省的药物临床试验贡献力量。 张文平致辞并讲话，他指出，临床试验不仅在促进国家医疗事业发展，保障人民健康方面发挥重要作用，同时对医院自身建设和科室发展也具有重要意义，有利于提高医疗服务能力，加强医院科研管理水平，规范医疗行为，助力医院高质量发展。 张文平要求：一要高度重视，提高认识。GCP不仅是医疗科研的基石，更是提升医院综合竞争力、促进学科发展的重要途径。二要组织协作，提高水平。形成一项目一团队，一专业多团队的良性循环，从质量把控、项目承揽等多个方面入手，全面提升临床试验的规范化、科学化水平。三要合法合规 ，科学严谨。全体研究者要时刻绷紧受试者安全与数据质量这根弦，在《药物临床试验机构监督检查办法》《监督检查要点及判定原则》指导下开展工作。 随后，为期一天的培训正式拉开帷幕。会议特邀七位行业专家，围绕GCP及最新《药物临床试验机构监督检查办法》进行了深入浅出的讲解。培训内容涵盖伦理审查、机构管理、专业操作、项目进度、药物与样本管理、研究护士职责、项目质量控制等多个方面，全方位、多角度地提升了参会人员的专业知识和技能水平。 会议期间，与会人员学习热情高涨，纷纷就实际工作中遇到的问题与专家进行互动交流，现场氛围热烈而活跃。培训结束后，全体参会人员还参加了线上考试，以检验学习成果。考试合格者将获得GCP证书，为未来的药物临床试验工作增添有力保障。 此次培训会的成功举办，不仅为我院的药物临床试验工作注入了新的活力与动力，也为提升药物临床试验研究者的专业素养和法规意识起到了积极的推动作用。我院将不断加强科研建设与管理水平，为推动医院的高质量发展贡献更多力量。 （文 / 药物临床试验机构 赵婷婷） 责编 | 李 鑫 初审 | 程林忠 复审 | 申贝贝 终审 | 刘 娟 
