5月23日,在四川华益制药有限公司“医用正电子显影剂及靶向治疗药物研发生产项目”现场看到,研发大楼已经修建完毕,工作人员正在崭新的办公室里忙碌着,为设备安装调试、方法学验证以及药品生产经营许可资质申报资料作准备工作。
工作人员忙碌工作
据了解,四川华益制药有限公司“医用正电子显影剂及靶向治疗药物研发生产项目”总投资6000万元,总建筑面积约3200平方米,新建2条氟[18F]标记药物生产线、1条锝【99mTc】药物生产线、理化检验室(非放射性药品检验区)和相关配套辅助用房。项目建成后18F-FDG年产量可达25000人份,业务范围辐射川渝两地大型医院,将进一步提高川渝各医院的医学影像诊断水平。
四川华益制药有限公司
项目为何落户内江经开区?四川华益制药有限公司负责人黄青平告诉小编,“当前国家政策支持核医学发展,公司十分看好川渝两地市场潜力。同时,核药具有半衰期,不适合长时间保存和远距离配送,而内江位于川渝两地几何中心,区位优势十分明显,能及时有效满足市场需要。”
公司办公大楼
其实,该项目早在今年1月便已完成土建工程和室内外装饰,3月便已达到环保许可验收条件。黄青平介绍,内江经开区加快推进工程竣工验收等关键程序,主动为企业在辐射安全许可证等关键证件申报上提供专业指导和帮扶,为项目快速推进奠定基础。
“然而,由于国家对核药的生产、销售和使用均有严格监管,核药从‘出生’到上市还有一个漫长的审批过程。”黄青平介绍,接下来,公司将加快工作进度,计划6月提交相关核药生产经营许可资质的申报资料,力争半年内拿到生产经营许可资质,确保2024年3月药品正式上市。